La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) advierte a la población en general y a los profesionales de la salud sobre la
falsificación del producto Sermion® (nicergolina) 30 mg en presentación de tabletas, con número de lote AG2477 y fecha de caducidad 09/2023, producto
indicado para el tratamiento de la demencia tipo Alzheimer e insuficiencia cerebral crónica.

Emitiéndose el presente aviso de riesgo derivado del análisis de la información con la que cuenta esta autoridad sanitaria, respecto al lote AG2477 del producto
denominado Sermion® (nicergolina) 30 mg, le corresponde una fecha de caducidad original de septiembre 2020, basado en el certificado analítico emitido
por el fabricante. Por tanto cualquier producto con fecha posterior a la antes señalada, no garantiza la identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad
requeridas para su uso, convirtiéndolo en un riesgo para los pacientes ya que se desconoce el origen, las condiciones de fabricación y almacenamiento.

Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones:
A la población:

• No adquirir o consumir el producto Sermion® (nicergolina) tabletas 30mg,
  con número de lote AG2477 que presenten fechas de caducidad posteriores
  a septiembre de 2020, ya que representa un riesgo para la salud.
• En caso de identificar, tener en existencia o contar con información sobre la
  posible comercialización del producto Sermion® (nicergolina) tabletas 30mg,
  con número de lote AG2477, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• Si ha consumido el producto anteriormente referido y presenta cualquier
  reacción adversa o malestar, favor de reportarlo ingresando en el siguiente
  enlace (en línea) o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Distribuidores y farmacias:

• Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la
  empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con
  licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la
  documentación de la legal adquisición del producto.

Se reitera que los medicamentos con fecha de caducidad vencida o cercana a su vencimiento deberán ser retirados de punto de venta conforme a la normatividad
vigente y no deberán ser comercializados por ninguna vía ya que representan un riesgo a la salud de la población, así mismo, la distribución por servicios de
paquetería, mensajería nacional y/o internacional queda prohibida. De lo contrario, el que contravenga esta disposición, será acreedor a las sanciones administrativas
que resulten procedentes.

Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que
productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen riesgo a la salud de las personas.