La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), informa a distribuidores, profesionales de la salud y la población en general sobre el retiro
voluntario del producto VIMECLOL (Metoclopramida) 10 mg/ 2 mL solución inyectable, en presentación caja con 6 ampolletas de 2 mL.

El presente aviso de riesgo se emite derivado de la notificación de la empresa PHARMASERVICE, S.A DE C.V. sobre la presencia de ampolletas de VIMECLOL
(Metoclopramida) 10 mg/ 2 mL con una fisura en el área de precorte, lo que ocasiona que se forme un precipitado y comprometiendo la calidad, seguridad y eficacia de los
mismos. Los lotes afectados se muestran a continuación:

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general y profesionales de la salud:

  • No adquirir, ni usar el producto VIMECLOL (Metoclopramida) 10 mg/ 2 mL con los números de lote MT23K01 y MT24B01. En caso de contar con el producto se
    deberá contactar al titular del registro sanitario. Puede consultar esta información en el siguiente enlace: Consulta de Registros Sanitarios
  • Si ha utilizado dicho producto y presentó alguna reacción adversa o malestar, favor de reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico:
    farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

A distribuidores y farmacias:

  • En caso de tener existencia del producto, en cuestión se exhorta a contactar al titular del registro sanitario para gestionar su devolución. Puede consultar esta
    información en el siguiente enlace: Consulta de Registros Sanitarios
  • Se informa que el retiro se limita exclusivamente al producto VIMECLOL (Metoclopramida) 10 mg/ 2 mL con los números de lote MT23K01 y MT24B01. En caso
    de que esta autoridad sanitaria obtenga evidencia que implique a otros lotes, lo dará a conocer oportunamente por este mismo medio.

COFEPRIS refrenda su compromiso con la protección contra riesgos sanitarios, por lo que mantiene de manera permanente acciones de vigilancia sanitaria, con el objetivo de
prevenir que productos, servicios o establecimientos incumplan la normatividad aplicable.