La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa a distribuidores, profesionales de la salud y la población en general, sobre el retiro
voluntario del mercado del producto Sensibit RIN® 0.4g-0.1g/100ml (Fenilefrina / Loratadina), frasco con 60ml solución VTA, con número de lote H12098, caducidad Dic
2025 de la empresa LABORATORIOS LIOMONT, S.A. DE C.V.

El presente aviso de riesgo se emite con la finalidad de evitar riesgos a la salud de la población, luego de que la empresa identificó la presencia de cristales de Loratadina en
algunas unidades, lo que compromete la calidad, seguridad y eficacia del mismo.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general y profesionales de la salud:

• No adquirir, ni utilizar el producto Sensibit RIN® 0.4 g-0.1g/100ml (Fenilefrina / Loratadina), frasco con 60ml solución VTA, con número de lote H12098, caducidad
  Dic 2025.
• En caso de contar con el producto mencionado, se recomienda contactar al titular del registro sanitario para gestionar su devolución.
• Si ha utilizado el producto y presentó alguna reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico:
  farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

A distribuidores y farmacias:

•  En caso de tener existencia del producto se deberá contactar al titular del registro sanitario para gestionar su devolución. Puede consultar esta información en el
  siguiente enlace: Consulta de Registros Sanitarios

Se informa que el retiro se limita exclusivamente al producto Sensibit RIN® 0.4g0.1g/100ml (Fenilefrina / Loratadina), frasco con 60ml solución VTA, con número de lote
H12098, caducidad Dic 2025. En caso de que esta autoridad sanitaria obtenga evidencia que implique a otros lotes, lo dará a conocer oportunamente por este mismo medio.

COFEPRIS refrenda su compromiso con la protección contra riesgos sanitarios, por lo que mantiene de manera permanente acciones de vigilancia sanitaria, con el objetivo de
prevenir que productos, servicios o establecimientos incumplan la normatividad aplicable.