La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa a la población sobre el retiro del mercado del producto Fórmula para Lactantes con
Hierro. Elaborada con Leche de Cabra. 0 a 12 meses, marca CRECELAC®, en cualquier presentación, con número de lote 24 244 1 CH 4-9 y fecha de caducidad 02/26, fabricado
por la empresa D.M. Mexicana, S.A. de C.V.
Como parte de las acciones de protección contra riesgos sanitarios que realiza COFEPRIS, se analizó el producto con número de lote 24 244 1 CH 4-9 y fecha de
caducidad 02/26 (identificable en la parte inferior de la lata). Se determinó que no cumple con las especificaciones de calidad debido a la contaminación por la presencia
de la bacteria Enterobacter sakazakii (especie de Cronobacter), conforme a lo establecido en el numeral 7.6.1.1 de la Norma Oficial Mexicana, NOM-131-SSA1-2012, Productos y
servicios, Fórmulas para lactantes, de continuación y para necesidades especiales de nutrición. Alimentos y bebidas no alcohólicas para lactantes y niños de corta edad.
Disposiciones y especificaciones sanitarias y nutrimentales. Etiquetado y métodos de prueba, en donde se establecen las disposiciones sanitarias para las fórmulas.
Por lo anterior, esta autoridad sanitaria instruyó a D.M. Mexicana, S.A. de C.V., llevar a cabo el retiro del mercado del producto Fórmula para Lactantes con Hierro.
Elaborada con Leche de Cabra. 0 a 12 meses, marca CRECELAC®, con las características antes señaladas, ya que representan un riesgo para la salud de la
población. Lo anterior, con fundamento en los artículos 207, 402, 403, 404 fracciones XII, XIII y 414 de la Ley General de Salud.
Enterobacter sakazakii (especie de Cronobacter) es una bacteria altamente patógena para la población infantil (niños menores de 1 año), por ser el grupo con mayor riesgo y más
susceptible, ya que poseen un sistema inmunológico inmaduro. Los síntomas de la infección por la bacteria pueden incluir desnutrición, irritabilidad, cambios de
temperatura, ictericia, respiración entrecortada o movimientos corporales anormales, convulsiones, hidrocefalia, retraso en el desarrollo, enterocolitis necrotizante,
septicemia y meningitis.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población en general:
- No adquirir ni suministrar el producto Fórmula para Lactantes con Hierro. Elaborada con Leche de Cabra. 0 a 12 meses, marca CRECELAC®, en cualquier
presentación, con número de lote 24 244 1 CH 4-9 y fecha de caducidad 02/26, ya que representa un riesgo para la salud. - Estar atentos ante cualquier síntoma que presente el lactante y, en su caso, acudir con un profesional de la salud, quien a través de valoración, estudios
proporcionará un diagnóstico especializado y el tipo de tratamiento a seguir. - En caso de contar con el producto mencionado contactar a la empresa D.M. Mexicana, S.A. de C.V., a través de los números de teléfono 818 364 0564 / 800
839 2100 o por correo electrónico en dmmexicanars@gmail.com o brenda.deleon@d-mmexicana.com.mx para la devolución de este. - Se recomienda seguir las instrucciones de preparación y uso bajo condiciones higiénicas para prevenir riesgo a la salud del lactante.
Distribuidores, tiendas de autoservicio y farmacias:
- En caso de tener en existencia el producto CRECELAC® con las características antes señaladas, no comercializarlo e inmovilizarlo y contactar a la empresa D.M.
Mexicana, S.A. de C.V., a través de los números de teléfono 818 364 0564 / 800 839 2100 o por correo electrónico en dmmexicanars@gmail.com o
brenda.deleon@d-mmexicana.com.mx, así como informar a esta autoridad sanitaria.
Se informa que el retiro se limita exclusivamente al producto Fórmula para Lactantes con Hierro. Elaborada con Leche de Cabra. 0 a 12 meses, marca CRECELAC®, en
cualquier presentación, con número de lote 24 244 1 CH 4-9 y fecha de caducidad 02/26. En caso de que esta autoridad sanitaria obtenga evidencia que implique a otros lotes, lo
dará a conocer oportunamente por este mismo medio.
COFEPRIS refrenda su compromiso con la protección contra riesgos sanitarios, por lo que mantiene de manera permanente acciones de vigilancia sanitaria, con el objetivo de
prevenir que productos, servicios o establecimientos incumplan la normatividad aplicable.