La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la
falsificación del producto Zyrtec® (Cetirizina) solución 10 mg/1 mL pediátrica.

Armstrong Laboratorios de México S.A. de C.V., fabricante y titular del registro sanitario, comunicó a esta autoridad sanitaria que el antihistamínico Zyrtec®
(Cetirizina) solución 10 mg/1 mL pediátrica, con número de lote 19000031 y caducidad JUN 23, en presentación caja con frasco gotero de 10 mL, no
corresponde con ningún lote fabricado por la empresa.

Además, los análisis fisicoquímicos y de valoración de la muestra del lote mencionado, concluyeron que no presentan el olor característico, no contienen el
principio activo ni los conservadores indicados en las especificaciones del producto
original, confirmando así la falsificación. Por lo que el producto representa un riesgo a la salud, puesto que se desconocen los ingredientes y las condiciones en
su proceso de fabricación.

Por lo anterior, esta autoridad sanitaria emite las siguientes recomendaciones:

A la población:

• Antes de adquirir el producto Zyrtec® (Cetirizina) solución 10 mg/1 mL pediátrica verificar el números de lote y fecha de caducidad en los empaques.
• No adquirir el producto con el número de lote 19000031 con cualquier fecha de caducidad y en caso de contar con información sobre la posible
  comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• En caso de haber utilizado el producto antes mencionado y haber presentado cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, reportarlo en el
  siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
•  Si existen dudas sobre la originalidad de un producto, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo.

Distribuidores y farmacias: 

• Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario. Estos deberán contar con licencia
  sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto. Para más información,
  consultar la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos en la cual podrá conocer los distribuidores que infringen la regulación sanitaria.
• Los medicamentos con fecha de caducidad vencida o cercana a su vencimiento deberán ser retirados del punto de venta conforme a la
  normatividad vigente y no deberán ser comercializados, ya que representan un riesgo a la salud.