La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) advierte a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la
falsificación del producto Beneflur® (fludarabina) 10 mg en presentación de caja de 15 comprimidos en envase burbuja contenido en un frasco, con número de lote
en caja 960558, fecha de caducidad ABR2023 y lote en blíster 00431D, producto indicado para el tratamiento de leucemia linfocítica crónica de célula B.

El presente aviso de riesgo se emite derivado del análisis técnico de la información remitida por la empresa SANOFI PASTEUR, S.A. de C.V., titular del registro sanitario
en México, quien informó que el lote 960558 indicado en la caja/frasco no es consistente con el número de lote del blíster, el cual no se tiene registrado en las
bases de datos de la empresa.

La comercialización y suministro de este producto representa un riesgo para los pacientes, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación,
almacenamiento, transporte y manipulación, por lo que no se garantiza la seguridad, eficacia y calidad.

Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones:

A la población:

• No adquirir ni consumir Beneflur® (fludarabina) 10 mg, si presenta los números de lote señalados anteriormente con cualquier fecha de caducidad.
• En caso de identificar a la venta el producto irregular y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
  correspondiente.
• Si ha utilizado el producto ante referido y presenta cualquier reacciónadversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Distribuidores y farmacias: 

• Siempre adquirir medicamentos de distribuidores reconocidos por los titulares de los registros sanitarios.
• Comprobar la legal adquisición y comercialización de los productos, incluyendo el que se cuente con las facturas correspondientes.
• Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo. Los
  registros sanitarios pueden ser consultados en la página electrónica de Consulta de Registros Sanitarios de Cofepris.
• Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la
  legislación sanitaria vigente.

Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que
productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo para la salud de las personas.