La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a los profesiones de la salud y a la población sobre la falsificación y la
comercialización en el mercado informal (tianguis, puestos y comercios ambulantes) del producto FORXIGA® (dapagliflozina) 10 mg.
Asimismo, se indica que el producto FORXIGA® (dapagliflozina) 10 mg con número de lote PK0216 y fecha de caducidad SEP2025 en presentación de caja de cartón
con 14 o 28 tabletas, se comercializa con documentación que no fue emitida por AztraZeneca S.A. de C.V., por lo que no se garantiza la identidad, pureza, seguridad,
eficacia y calidad requerida para el uso de este producto, lo que representan un riesgo a la salud de quien lo consuma.
A continuación se muestran imágenes para identificar el producto falsificado:
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población:
- Nunca adquirir medicamentos en la vía pública y/o en el comercio informal
(tianguis, puestos y comercios ambulantes). - La presentación en frasco del producto FORXIGA® (dapagliflozina) 10 mg, no
está autorizada, en caso de existir dudas sobre la originalidad del
medicamento, contactar al titular del registro sanitario. - En caso de contar con el producto FORXIGA®, (dapagliflozina) 10 mg con
números de lotes KK0036 y PK0216 suspender su uso y acudir con un
profesional de la salud para que indique el tratamiento a seguir. - Si ha utilizado FORXIGA®, (dapagliflozina) 10 mg con las características antes
señaladas y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo
en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico:
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx - En caso de identificar el producto con las características antes señaladas, no
adquirirlo, y en caso de contar con información sobre la posible
comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Distribuidores y farmacias:
- Siempre adquirir los productos con distribuidores autorizados y validados
por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con
licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación de la legal
adquisición del producto y en caso de existir duda sobre la documentación
presentada por el distribuidor, contactarse con el titular del registro
sanitario.
Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que
productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen riesgo a la salud de las personas.