La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a las Instituciones del sector salud, a farmacias en general y a los profesionales de la
salud, sobre la falsificación y comercialización ilegal del producto Alistint® (alprostadil) solución, en presentación 20 µg/mL y 500 µg/mL.

Esta alerta sanitaria se emite a partir del análisis técnico y de la comparecencia ante esta autoridad sanitaria de la empresa PINT PHARMA S.A.P.I. de C.V., titular
del registro sanitario, quien manifestó que el producto Alistint® (alprostadil) solución 20 µg/mL inyectable, caja con 5 ampolletas con número de lote P1720 y
caducidad 06/2024, no es reconocido como fabricado ni distribuido por ellos. Al realizar el comparativo con la muestra de retención se identificaron
irregularidades en los empaques secundario y primario, concluyendo que se trata de un producto falsificado.

Adicionalmente, se identificó al producto Alistint® (alprostadil) solución de 500
µg/mL, con las siguientes irregularidades:

Lote: P1733  Fecha de caducidad: 09/2023
           P1843                                           12/2024 

A continuación se muestran imágenes para identificar al medicamento falsificado:

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A profesionales de la salud:

• Antes de utilizar este o cualquier medicamento, realizar una inspección
  visual del empaque secundario y primario, así como al contenido para revisar
  que no presente alguna anomalía.
• En caso de identificar el producto Alistint ® (alprostadil) en presentación de
  20 µg/mL y 500 µg/mL con los números de lote antes señalados y cualquier
  fecha de caducidad, no adquirirlos y de contar con información sobre su
  posible comercialización realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, contactar al titular
  del registro sanitario para que ésta le sea confirmada.
• Si ha usado el producto referido y ha presentado cualquier reacción adversa
  o malestar, favor de reportarlo ingresando en el siguiente enlace en línea o al
  correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Distribuidores y farmacias:

• Siempre adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados
  por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con
  licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; además de contar con la
  documentación de la legal adquisición del producto.
• Si tienen existencia en almacén el producto Alistint ® (alprostadil), en las
  presentaciones antes señaladas con los números de lotes señalados, no
  comercializarlo e inmovilizarlo y contactarse con esta autoridad sanitaria.

Esta comisión federal continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de
evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.