ALERTA SANITARIA

La COFEPRIS alerta a la población en general y a los profesionales de la salud, sobre la falsificación y adulteración del producto Co-Diovan® (valsartán/Hidroclorotiazida)            frasco con 30 tabletas de 160mg/12.5mg.

La presente alerta sanitaria se emite a partir del análisis y de la evaluación de la información proporcionada por la empresa NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. DE C.V., quien identificó la adulteración y falsificación del producto Co-Diovan® (160mg/12.5mg) con número de lote HP5532, que conforme a su sistema no se reconoce la concentración           de 160mg/12.5 mg indicada en la etiqueta, además el análisis realizado reportó la ausencia de los principios activos o ingredientes así como otras irregularidades en el           empaque primario.

Por lo anterior, no se garantiza identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para el uso de este producto.

A continuación se muestran las características para identificar el producto falsificado:

Por lo anterior, la COFEPRIS  a traves de esta COPRISEG emite las siguientes recomendaciones:

A la población:

-Nunca adquirir medicamentos en la vía pública y/o en el comercio informal (tianguis, puestos y comercios ambulantes).

-Si ha usado el producto anteriormente referido y ha presentado cualquier  reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

-En caso de identificar el producto Co-Diovan® (valsartán/Hidroclorizada) 160mg/12.5mg, con las características antes señaladas, no adquirirlo y de
contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria.

Distribuidores y farmacias:

-Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

Esta comisión continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos,             empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

 

 

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