La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) advierte a la población sobre la falsificación del medicamento controlado Zolpidem Tabletas 10mg, en presentación de frasco con 30 tabletas.
El titular del registro sanitario, Psicofarma, S.A. de C.V. informó a esta autoridad sanitaria del hallazgo del producto Zolpidem 10 mg, frasco con 30 tabletas, con número de lote ET7241, fecha de caducidad DIC 25 y registro sanitario 466M98 SSAII; información que corresponde a otro producto.
El producto falsificado no cumple con las características autorizadas por Cofepris, ya que se desconoce el contenido de las materias primas y condiciones de proceso de fabricación, por lo que no se garantiza su calidad, eficacia y seguridad, representando un riesgo a la salud de los pacientes.
Por lo anterior, Cofepris recomienda:
A la población:
- No usar el producto Zolpidem 10mg con cualquier número de lote y fecha
de caducidad si duda de la originalidad del producto. - Además deberá consultar al titular del registro sanitario para corroborar su
veracidad. - Siempre consultar con su médico para que le indique el tratamiento
correcto. - Los registros sanitarios pueden ser consultados en la página electrónica de
Consulta de Registros Sanitarios de la Cofepris. - En caso de identificar la venta del producto falsificado, no adquirirlo y de
contar con información sobre la posible comercialización, realizar la
denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica. - Si ha utilizado el producto antes referido y presenta cualquier reacción
adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo
electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Esta comisión federal continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.