La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) actualiza la alerta sanitaria publicada el 07 de septiembre de 2022 con relación a la falsificación del
producto identificado como Ocrevus® (Ocrelizumab) solución 300mg/10ml.

La actualización de la alerta, deriva del resultado del análisis de la nueva evidencia presentada por la empresa Productos Roche, S.A. de C.V., quien identificó distintas
irregularidades en los siguiente números de lotes:

Por lo que, los números de lotes señalados anteriormente no garantizan la seguridad, eficacia y calidad de los mismos, al desconocer su procedencia, origen de las materias
primas, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, representando un riesgo para la salud de la población.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones para el sector saludpúblico y privado.

• Llevar a cabo las buenas prácticas en farmacia hospitalaria, mediante la revisión de los productos y en caso de identificar los números de lotes anteriormente
  indicados o alguna anomalía, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• Revisar y validar la documentación con la que fue comercializado el producto y de encontrar inconsistencias con los lotes que se tienen en existencia notificarlo a la
  empresa titular del registro sanitario.
• En caso de traspasos entre instituciones públicas, dar la trazabilidad a la adquisición legal del producto y a la documentación con la que se realice la
  transacción, adicionalmente deberán garantizar las condiciones de almacenamiento.
• Si ha utilizado el producto antes referido y ha observado o le han reportado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o
  al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos,
servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.