La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFREPIS) alerta sobre la falsificación del producto LAKESIA (ciclopirox), Laca/solución 8%, para el
tratamiento de la onicomicosis de uñas en manos y pies perteneciente a Genomma Laboratories México S. A. de C.V. 

Como resultado del análisis de información y de la comparecencia ante COFEPRIS, la empresa Genomma Laboratories México, S. A. de C.V., indicó no reconocer el
producto LAKESIA (ciclopirox), Laca/Solución 8%, caja con frasco de vidrio de 3 mL, con pincel aplicador, número de lote J60125 y que presentan las fechas de
caducidad SEP/26 y SEP/25.

Genomma Laboratories México S. A. de C.V., manifiesta que el Registro Sanitario 033M2008 SSA, se encuentra CANCELADO, e indica que su último lote fabricado
fue el 21 de octubre de 2021, en consecuencia ningún lote del producto LAKESIA con las características antes mencionadas debe ser comercializado, distribuido, ni
administrado, ya que no se garantizan las características de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, convirtiéndolo en un riesgo
sanitario para los pacientes.

A continuación se presentan imágenes para la identificación el producto falsificado:

Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones a la población:

• No usar ni adquirir el producto LAKESIA (ciclopirox), Laca/Solución 8%, caja
  con frasco de vidrio de 3 mL., con pincel aplicador con cualquier número de
  lote y Registro Sanitario 033M2008 SSA.
• En caso de identificar a la venta el producto con las características antes
  señaladas y de contar con información sobre la posible comercialización,
  realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción
  adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo
  electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Distribuidores y farmacias:

• Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la
  empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con
  licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la
  documentación de la legal adquisición del producto.

Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que
productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.