ALERTA SANITARIA

La COFEPRIS emite la presente alerta sanitaria derivado de las acciones de control sanitario realizadas, en las cuales que se identificó la falsificación del producto Graten® (morfina) 10mg/10 mL solución inyectable, cuyo titular del registro sanitario, Laboratorios Pisa, S.A. de C.V., confirmó la falsificación, adulteración y alteración del producto            con número de lote B21U116 con fecha de caducidad JUL 24.

Imágenes para identificar el producto:

Por lo anterior, la COFEPRIS  a través de esta COPRISEG emite las siguientes recomendaciones a los profesionales de la salud, a los distribuidores y farmacias:

-No utilizar el producto con las características mostradas en las imágenes.

-No trasvasar productos a otros recipientes, ya que se genera contaminación del mismo, además de favorecer infecciones locales y/o sistemáticas en las personas.

-Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, contactar al titular del registro sanitario para que esta sea confirmada.

-En caso de utilizar morfina siempre adquirir el producto en establecimientos formales y revisar que no existan señales de manipulación o alteración, específicamente si se va utilizar en procedimientos invasivos.

-Si ha utilizado el fármaco antes referido y se presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

-En caso de identificar productos con características similares a las descritas, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria a través de la página electrónica.

-Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

Esta comisión f continuará con acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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