La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta alos profesionales de la salud y a la población sobre la falsificación del producto
ERBITUX®(Cetuximab) 5mg/ml en presentación caja con frasco ámpula.

Esta alerta sanitaria se emite derivado del análisis de la información presentada por la empresa Merck Biopharma Distribution S.A. de C.V., empresa autorizada
por el fabricante Merck Healthcare KGaA para la importación y distribución del producto en México.

Merck Biopharma Distribution S.A. de C.V., titular del registro sanitario, identificó bla distribución del producto ERBITUX® (Cetuximab) 5 mg/ml, con número de lote
H88JQ2 y fecha de caducidad 12 2025, el cual no cuenta con registro sanitario, presenta textos en idioma inglés e inconsistencias en el etiquetado del empaque
secundario.

Asimismo, dicho lote no pertenece a ningún lote elaborado por el fabricante, por lo que representa un riesgo a la salud de la población, al desconocer su procedencia,
condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fue elaborado.

Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones:

A los profesionales de la salud y población en general:

• Siempre realizar una inspección visual del empaque secundario, así como del contenido, para identificar que el producto no presente alguna anomalía
  u ostente idioma diferente al español.}
• En caso de identificar a la venta el lote señalado, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia
  sanitaria a través de la página electrónica.
• La presentación de ERBITUX® (Cetuximab) en concentración de 20 mg/ml no está autorizada, en caso de existir dudas sobre la originalidad del
  medicamento, contactar al titular del registro sanitario, el cual puede consultarlo en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
• No utilizar ni adquirir productos ERBITUX® (Cetuximab) del lote H88JQ2 con la fecha de caducidad señalada o cualquier otra.
• Si se ha utilizado el producto antes referido y ha observado o le han reportado cualquier reacción adversa o malestar, notificarlo en el siguiente
  enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Distribuidores y farmacias:

• Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con
  licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

Cofepris mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos,
empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.