ALERTA SANITARIA

La COFEPRIS, alerta a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación del medicamento Octagam® (inmunoglobulina humana normal            endovenosa) 5% de 5g y 6g.

La presente alerta se emite derivado del análisis de la información y de la comparecencia ante esta autoridad sanitaria de la empresa Octapharma S.A. de C.V., quien indicó                 que el número de lote L106AD442 con fecha de caducidad mayo 23 del medicamento Octagam® (inmunoglobulina humana normal endovenosa) 5% 5g, no es reconocido como fabricado ni vendido por la empresa.

Así mismo, para el número de lote L204A8441 con fecha de caducidad DIC 23 del medicamento Octagam® (inmunoglobulina humana normal endovenosa) 5%, 6g,                      identificaron diversas irregularidades en los empaques secundario y primario por lo que no se garantiza la seguridad eficacia y calidad, representando un riesgo para la salud,         ya que se desconoce el origen, condiciones de fabricación y almacenamiento de este producto.

A continuación se muestran algunas características para identificar el medicamento falsificado:

Por lo anterior, la COFEPRIS a traves de esta COPRISEG emite las siguientes recomendaciones:

A la población:

-Antes de utilizar este o cualquier otro medicamento, realizar una inspección de los empaques secundario y primario, para verificar que no presenten alguna anomalía.

-Evitar la adquisición y uso del producto Octagam® (inmunoglobulina Humana Normal endovenosa) 5%, con números de lotes L106AD442  L204A8441, que presente las características antes señaladas.

-Si ha usado el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

A las farmacias y distribuidores:

-En caso de identificar o tener en existencia el producto Octagam® (inmunoglobulina humana normal endovenosa) 5%, con los números de lotes L106AD442 y            lote L204A8441 y con la características señaladas, no comercializarlo e inmovilizarlo, así como realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

-Siempre adquirir productos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, los cuales, deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

Esta comisión continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas            o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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