La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) actualiza la alerta sanitaria publicada el 15 de noviembre de 2024 sobre la comercialización ilegal en
sitios web de la vacuna BNT162B2 (Comirnaty).
La presente actualización deriva de evaluación de la nueva información proporcionada por la empresa Pfizer, S.A. de C.V., titular del registro sanitario quien señala que la
vacuna Comirnaty® para COVID-19 cuenta con autorización provisional con las artes de origen en idioma inglés.
En este sentido, se reitera que la adquisición de la vacuna BNT162B2 (Comirnaty) debe realizarse con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular
del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, además de contar con la
documentación de la legal adquisición del producto.
Adquirir la vacuna BNT162B2 (Comirnaty) a través de sitios web representa un riesgo a la salud, debido a la probabilidad de tratarse de insumos falsificados, adulterados,
alterados, contaminados o robados.
Al desconocer su procedencia, condiciones de fabricación, el tipo de manipulación, almacenamiento y condiciones de temperatura, no se garantiza la estabilidad, calidad,
eficacia y seguridad de la vacuna.
Por lo anterior, COFEPRIS reitera las siguientes recomendaciones a los profesionales de la salud y a la población en general:
- Nunca adquirir vacunas o medicamentos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, principalmente aquellos en los que:
Es necesaria una valoración, receta y supervisión médica, y
Se ofrecen a un precio menor que el establecido en el mercado. - En caso de que exista duda sobre la originalidad de la vacuna BNT162B2 Comirnaty, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada
la misma. Para conocer a los titulares de registros sanitarios ingresar a la página de Consulta de Registros Sanitarios. - Para mayor información sobre los riesgos de comprar medicamentos en sitios web, consulte el siguiente Aviso de Riesgo sobre la comercialización de medicamentos y
dispositivos médicos a través de sitios web. - En caso de identificar la venta en sitios web o en el mercado informal de la de la vacuna BNT162B2 (Comirnaty) Covid-19 con cualquier número de lote y fecha de
caducidad, no adquirirlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente. - Si ha utilizado el producto antes referido y ha observado o le han reportado cualquier evento supuestamente atribuible a vacunación e inmunización, reportarlo
en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias:
- Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y
aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o
establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.