La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a los distribuidores, a los profesionales de la salud y a la población en general, sobre la
comercialización ilegal del producto Osaten 1 mg (Ketotifeno), caja con 30 comprimidos.

La presente alerta sanitaria, se emite como resultado de las acciones de vigilancia sanitaria, así como el trabajo conjunto con la empresa Offenbach Mexicana, S.A. de
C.V., quien identificó la comercialización ilegal en territorio nacional del producto Osaten (Ketotifeno) sin autorización sanitaria, dado que el registro sanitario de este
medicamento actualmente no es vigente y no se ha fabricado desde el 31 de mayo de 2018.

Por lo anterior, ningún producto con denominación distintiva Osaten (Ketotifeno) está autorizado por esta comisión federal para su comercialización en México,
representando un riesgo a la salud de la población, ya que se desconoce si cuenta con estudios que avalen su calidad, seguridad y eficacia. Además, no se tiene evidencia de la
calidad de las materias primas, ni del proceso de fabricación, almacenamiento y transporte.

A continuación se muestra la imagen del producto comercializado ilegalmente para su identificación:

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general:

• No adquirir, ni usar el producto Osaten (Ketotifeno) en cualquier presentación, con cualquier número de lote y fecha de caducidad, y en caso de contar con
  información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• No adquirir medicamentos que no cuenten con registro sanitario emitido por COFEPRIS.
• Verificar que los productos muestren un registro sanitario autorizado en México y en caso de que exista duda sobre su originalidad, contactar al titular del registro
  sanitario para que sea confirmada la identidad. En el siguiente hipervínculo se puede buscar el nombre de los titulares Consulta de Registros Sanitarios.
• Siempre adquirir medicamentos en lugares legalmente establecidos y que cuenten con las autorizaciones correspondientes por parte de esta comisión
  federal.
• Si ha utilizado el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico:
  farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Distribuidores: 

• Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y
  aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, así como contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
• Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por esta Comisión Federal, previo a la adquisición de productos.

COFEPRIS mantiene acciones de vigilancia sanitaria, por lo que informará en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o
establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.