La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a la población sobre la falsificación del producto NEBIDO® 1000 mg/4 ml (Undecanoato de
testosterona) solución inyectable, caja con ampolleta.
La presente alerta sanitaria se emite derivado del análisis y evaluación de la información presentada por la empresa Grünenthal de México, S.A. de C.V., quien ha identificado
la falsificación del producto NEBIDO® 1000 mg/4 ml (Undecanoato de testosterona) solución inyectable, caja con ampolleta, con número de lote 89640K, y fecha de
caducidad 06.25, el cual no es reconocido por la empresa como fabricado ni distribuido.
Debido a que se desconocen los ingredientes, proceso de fabricación, concentración, almacenamiento y transporte no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia, pudiendo
causar efectos graves por lo que representa un riesgo para la salud y la vida.
Las características para identificar el producto falsificado son
- Número de lote 89640K.
- Presenta textos en diferentes idiomas.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población en general:
- Evitar la adquisición y uso del producto NEBIDO® (Undecanoato de Testosterona) 1000 mg/4 ml, con número lote 89640K y cualquier fecha de caducidad.
- No adquirir medicamentos que ostenten idioma diferente al español y que no cuenten con registro sanitario.
- No adquirir medicamentos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, principalmente aquellos en los que:
Es necesaria una valoración, receta y supervisión médica, y Se oferten a un precio menor que el establecido en el mercado. - En caso de contar con el producto, suspender su uso y reportar cualquier reacción adversa o malestar asociado a este producto en línea o al correo
electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx - En caso de identificar el producto con las características antes señaladas, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización realizar
la denuncia sanitaria a través de la página electrónica. - Adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
Distribuidores, farmacia y profesionales de la salud:
- Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y
aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto. - Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por esta Comisión Federal, previo a la adquisición de productos.
Esta comisión federal mantendrá acciones de vigilancia sanitaria e informará en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o
establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.